硝酸異山梨酯 

* 英文名稱：Isosorbide Dinitrate 
* CAS 編號：87-33-2 
* 包裝規(guī)格：25kg 
* 規(guī)格型號：99%,醫(yī)藥級 


產(chǎn)品說明： 

硝酸異山梨酯 
拼音名：Xiaosuan Yishanlizhi 
英文名：Isosorbide Dinitrate 
書頁號：2000年版二部－843 
C6H8N2O8 236.14 
本品為1,4:3,6-二脫水-D-山梨醇二硝酸酯。按干燥品計算，含C6H8N2O8應為97.0％～
102.0％。 
【性狀】 本品為白色結晶性粉末；無臭。 
本品在丙酮或氯仿中易溶，在乙醇中略溶，在水中微溶。 
熔點 本品的熔點（附錄Ⅵ C）為68～72℃。 
比旋度 取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含10mg的
溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為+135°至+140°。 
【鑒別】 (1) 取本品約10mg，置試管中，加水1ml 與硫酸2ml ，注意混勻，溶解
后放冷，沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3ml ，使成兩液層，接界面顯棕色。 
(2) 取本品約2mg ，加新制的10％兒茶酚溶液3ml ，搖勻，注意加硫酸6ml ，即顯
暗綠色。
(3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集473圖）一致。 【檢查】 硝酸鹽 取本品0.25g ，加水5ml ，振搖5 分鐘，濾過，濾液置試管中
加硫酸5ml ，注意混勻，放冷，沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液5ml ，使成兩液層，接界面
不得立即顯棕色。 
干燥失重 取本品，置硅膠干燥器中，干燥至恒重，減失重量不得過0.5 ％（附錄
Ⅷ L）。 
熾灼殘渣 不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。 
【含量測定】 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。 
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇－水(54:46
)為流動相；檢測波長為230nm。理論板數(shù)按硝酸異山梨酯峰計算應不低于5000，硝酸異
山梨酯峰和內(nèi)標物質(zhì)峰的分離度應符合要求。 
內(nèi)標溶液的制備 取氫化潑尼松適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml 中約含0.08
mg的溶液，作為內(nèi)標溶液。 
測定法 取硝酸異山梨酯對照品約25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇27ml溶
解后，用水稀釋，放冷至室溫，再用水稀釋至刻度，精密量取對照品溶液與內(nèi)標溶液各
5ml,置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，取20μl 注入液相色譜儀，記錄色譜
圖；另取硝酸異山梨酯約25mg，同法測定。按內(nèi)標法以峰面積計算，即得。 
【類別】 血管擴張藥。