醫藥級氫氧化鈉的配置與標定

氫氧化鈉QingyanghuanaSodium Hydroxide

　　NaOH 40.00
　　[1310-73-2]
　　本品含總堿量以氫氧化鈉（NaOH）計算，應為97.0%～100.5%；總堿量中含碳酸鈉（Na2CO3）不得過2.0%。 【性狀】本品為熔制的白色干燥顆粒、塊、棒或薄片；質堅脆。
　　本品在水中易溶。 【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應（通則0301）。 【檢查】堿度 取本品，加水溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，依法測定（通則0631），pH值不得小于11.0。
　　溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色。
　　氯化物 取本品0.50g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液2.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。
　　***鹽 取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標準***鉀溶液1.5ml制成的對照液比較.不得更濃（0.015%）。
　　鉀鹽 取本品0.25g，加水5ml溶解后，加醋酸使成酸性，置冰浴中冷卻，再加亞硝酸鈷鈉試液數滴，不得產生渾濁。
　　鋁鹽與鐵鹽 取本品5.0g，加稀***50ml溶解后，煮沸，放冷，加氨試液使成堿性，濾過，濾渣用水500ml洗凈，并熾灼至恒重，遺留殘渣不得過5mg。
　　鐵鹽 取本品1.0g，加水10ml與***2.5ml溶解后，加水溶解使成25ml，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.001%）。
　　重金屬 取本品1.0g，加水5ml與稀***11ml溶解后，煮沸，放冷，加酚酞指示液1滴與氨試液適量至溶液顯淡紅色，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。 【含量測定】取本品1.5g，精密稱定，加新沸放冷的水40ml使溶解，放冷至室溫，加酚酞指示液3滴，用***滴定液（0.5mol/L）滴定至紅色消失，記錄消耗***滴定液的體積，再加甲基橙指示液2滴，繼續滴加***滴定液至顯持續的橙紅色。根據消耗***滴定液的體積，算出供試量中的總堿量（作為NaOH計算），并根據加甲基橙指示液后消耗***滴定液的體積，算出供試量中Na2CO3的含量。每1ml***滴定液（0.5mol/L）相當于40.00mg的NaOH或106.0mg的Na2CO3。 【類別】藥用輔料，pH調節劑。 【貯藏】密封保存。